2025-04-16 03:06:22
美國(guó)Sexton Biotechnologies專(zhuān)注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售,開(kāi)發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)?;瑥亩岣吲R床結(jié)果成功的概率,減少上市時(shí)間和勞動(dòng)力成本。美國(guó)Sexton品牌CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管是可作為生物制劑藥包容器用于儲(chǔ)存和運(yùn)輸生物制劑的一種封閉系統(tǒng)低溫存儲(chǔ)設(shè)備。與市場(chǎng)上已有的對(duì)照產(chǎn)品-康寧凍存管相比,CellSeal凍存管中細(xì)胞的冷卻和解凍速度以及解凍后的存活率等關(guān)鍵參數(shù)并無(wú)明顯差異。更多關(guān)于凍存管相關(guān)信息,歡迎咨詢(xún)上海曼博生物!凍存管可以直接用于病房嗎?上海凍存管藥包材
凍存管的正確使用方法對(duì)于樣本的質(zhì)量和**性至關(guān)重要。在使用前,需要對(duì)凍存管進(jìn)行嚴(yán)格的消毒和滅菌處理,以避免微生物的污染。裝樣時(shí),要注意控制樣本的體積,避免過(guò)度填充或過(guò)少填充。同時(shí),要確保樣本與冷凍保護(hù)劑充分混合,以保護(hù)細(xì)胞在冷凍過(guò)程中不受損傷。在標(biāo)記樣本信息時(shí),應(yīng)使用耐低溫的標(biāo)簽和記號(hào)筆,確保信息在低溫下不會(huì)模糊或脫落。例如,在細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室中,工作人員會(huì)嚴(yán)格按照操作規(guī)范使用凍存管,從樣本的準(zhǔn)備、裝管到存儲(chǔ),每一個(gè)步驟都精心操作,以保證細(xì)胞樣本的質(zhì)量和可重復(fù)性。上海凍存管藥包材CellSeal世界范圍內(nèi)已有豐富的IND和BLA案例:十幾個(gè)**40多種IND藥物,2個(gè)上市藥物(中國(guó)及美國(guó))。
凍存管的質(zhì)量控制是確保樣本**的重要環(huán)節(jié)。生產(chǎn)廠家需要對(duì)凍存管進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè),包括密封性測(cè)試、耐低溫性能測(cè)試、化學(xué)兼容性測(cè)試等。密封性不好的凍存管可能導(dǎo)致樣本泄漏和污染,耐低溫性能不足則可能使凍存管在低溫下破裂,影響樣本的質(zhì)量。在使用過(guò)程中,也需要定期對(duì)凍存管進(jìn)行檢查,確保其沒(méi)有損壞或老化。比如,一些大型的生物樣本庫(kù)會(huì)制定嚴(yán)格的質(zhì)量控制流程,定期對(duì)凍存的樣本進(jìn)行抽檢,檢查凍存管的狀態(tài)和樣本的質(zhì)量,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理可能出現(xiàn)的問(wèn)題。
美國(guó)Sexton品牌CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管主要特點(diǎn)如下:?用途:細(xì)胞制劑的Zui終藥包材容器(直接接觸藥品的包裝容器)?結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):無(wú)菌凍存管精密設(shè)計(jì),結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn),為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生;?選材考究:美國(guó)藥典Zui高等級(jí)的醫(yī)用塑料USPClassVI,選材考究,耐低溫、耐DMSO、抗斷裂;?藥包材測(cè)試清單齊全:批次放行測(cè)試清單、設(shè)計(jì)測(cè)試項(xiàng)目清單以及其他凍存管制造過(guò)程控制等清單?全球已有IND和BLA案例豐富:十幾個(gè)**40多種IND藥物,2個(gè)上市藥物(一個(gè)是中國(guó),一個(gè)在美國(guó))更多產(chǎn)品信息,歡迎咨詢(xún)上海曼博生物!哪個(gè)品牌的凍存管比較好用?
CellSeal凍存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL凍存管)是在符合ISO13485認(rèn)證質(zhì)量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的,用于樣品的低溫凍存。產(chǎn)品構(gòu)造概述:Sexton凍存管為空管,內(nèi)部具有無(wú)菌、非致熱的液體路徑,適用于單次使用,主要用于GxP環(huán)境的研究,例如GMPZui終產(chǎn)品制造。結(jié)構(gòu)組成:SEXTONCELLSEAL凍存管由瓶體、相關(guān)管道和三個(gè)端口組成:一個(gè)填充口、一個(gè)帶蓋的提取口和一個(gè)帶微生物屏障的通氣孔。嚴(yán)格的質(zhì)控保障了產(chǎn)品的可靠性,為科研工作提供了穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。Sexton的凍存盒與CellSeal無(wú)菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。更多關(guān)于CellSeal凍存管相關(guān)信息,歡迎咨詢(xún)上海曼博生物!Sexton品牌CellSeal無(wú)菌凍存管結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn),滿足CGT行業(yè)需求。上海凍存管官方代理
Sexton品牌CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管已在十幾個(gè)**40多種IND藥物,2個(gè)上市藥物(中國(guó)及美國(guó))。上海凍存管藥包材
Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料,經(jīng)過(guò)精密設(shè)計(jì),保障樣本完整性。適配器專(zhuān)為穿透CellSeal Vial的隔膜設(shè)計(jì),盡可能確?;厥章?。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固,還能滿足細(xì)胞與基因zhi liao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。Sexton的凍存盒與CellSeal無(wú)菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。程序降溫盒:智能化的樣本冷凍過(guò)程:Sexton的程序降溫盒簡(jiǎn)化了樣本冷凍過(guò)程。無(wú)需添加醇類(lèi)等添加劑,在-80℃冰箱中放置4小時(shí)即可轉(zhuǎn)移樣本。兼容2ml和5ml凍存管,每次可處理12支,降溫速率為1℃/min,保障樣本冷凍的均勻性與穩(wěn)定性。Sexton凍存盒:完美配合CellSeal無(wú)菌全密閉凍存管。更多關(guān)于凍存管相關(guān)信息,歡迎咨詢(xún)上海曼博生物!上海凍存管藥包材