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上海沃本生物科技有限公司創(chuàng)立于2020年4月,是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術(shù)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司,公司位于上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)外高橋保稅區(qū)。公司擁有具有自主知識產(chǎn)權(quán)的菌群移植技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù),包括菌群移植相關(guān)的**器械研發(fā)、注冊、生產(chǎn)與終端使用,菌群移植相關(guān)臨床技術(shù)培訓(xùn)與標(biāo)準(zhǔn)化,與各級**機(jī)構(gòu)合作共建腸道微生態(tài)診療中心的系統(tǒng)解決方案。

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上海自閉癥使用菌群移植技術(shù)及其過程 歡迎咨詢 上海沃本生物科技供應(yīng)

2025-07-04 10:02:37

帕金森病 (PD) 的發(fā)生和發(fā)展已被證明與腸道菌群失調(diào)有關(guān),然而,糞便微生物群移植 (FMT) 對 PD 患者菌群植入的影響尚不確定。 2019 年 2 月至 2019 年 12 月在中國陸軍醫(yī)科大學(xué)西南**神經(jīng)內(nèi)科進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對照試驗(yàn)。56 名患有輕度至中度 PD (Hoehn-Yahr 1-3 期) 的參與者被隨機(jī)分配到 FMT 和安慰劑組,F(xiàn)MT 組 27 名患者和安慰劑組 27 名患者完成了整個(gè)試驗(yàn)。在隨訪期間,未觀察到嚴(yán)重的不良反應(yīng),與安慰劑組相比,F(xiàn)MT 患者在本試驗(yàn)結(jié)束時(shí)表現(xiàn)出 PD 相關(guān)自主神經(jīng)癥狀的顯著改善 (MDS-UPDRS 總分,組×?xí)r間效應(yīng),B = -6.56 [-12.98, -0.13],P < 0.05)。此外,F(xiàn)MT 改善了胃腸道疾病,并顯著增加了患者微生態(tài)系統(tǒng)的復(fù)雜性。這項(xiàng)研究表明,通過口服給藥進(jìn)行 FMT 在臨床上是可行的,并且有可能提高當(dāng)前藥物對 PD 患者臨床癥狀的有效性。兒童患者可通過調(diào)整劑量進(jìn)行菌群移植,對腸炎、自閉癥等疾病有一定干預(yù)效果。上海自閉癥使用菌群移植技術(shù)及其過程

菌群移植移植途徑的選擇:CDI患者優(yōu)先結(jié)腸鏡或鼻腸管行FMT,如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT(1A)Meta分析顯示,無論經(jīng)結(jié)腸鏡、鼻腸管,還是口服膠囊行單次或多次FMT,對CDI的療效均明顯優(yōu)于萬古霉素標(biāo)準(zhǔn)診療,其中口服膠囊的效果不劣于結(jié)腸鏡;但因糞菌膠囊研究剛剛起步,缺乏指南與參照標(biāo)準(zhǔn),且患者一次性需吞食較多膠囊,故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結(jié)腸鏡,但考慮到留置鼻腸管便于反復(fù)多次輸注菌液,也有利于同時(shí)給予腸內(nèi)營養(yǎng)支持診療,故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標(biāo)準(zhǔn)方案相當(dāng);明顯低于結(jié)腸鏡FMT,但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結(jié)腸鏡FMT整體療效,預(yù)示著重復(fù)多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無條件行結(jié)腸鏡或鼻腸管時(shí)可考慮采用。此時(shí),應(yīng)重復(fù)多次菌液輸注,而不應(yīng)該只給予單次輸注.上海自閉癥使用菌群移植儀器菌群制劑可分為新鮮菌液與凍存菌液,后者因便于儲(chǔ)存和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),在臨床應(yīng)用中更具優(yōu)勢。

菌群移植過程中選擇智能化配型選擇服務(wù)(菌群移植3.0時(shí)代的標(biāo)志)?;?6srDNA檢測的智能化供-受體配型選擇,為全國各地合作機(jī)構(gòu)提供FMT診療患者提供優(yōu)勢供體菌液配型的個(gè)性化解決方案,以實(shí)現(xiàn)FMT的療效。上海沃本生物科技有限公司作為菌群移植行業(yè)的先行者,具有相關(guān)知識產(chǎn)權(quán),與同濟(jì)大學(xué)上海自主智能無人系統(tǒng)科學(xué)中心、同濟(jì)大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院生物信息系教授聯(lián)合開展了深入的臨床轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)合作。聯(lián)合申報(bào)了2021世界人工智能大會(huì)云端峰會(huì),角逐世界人工智能大會(huì)的比較高獎(jiǎng)項(xiàng),SuperAILeader,簡稱SAIL獎(jiǎng)!

菌群移植診療療程和重復(fù)診療周期標(biāo)準(zhǔn):1.每天1次,連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程,除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者,標(biāo)準(zhǔn)診療均以菌液為主;如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療,每個(gè)療程間均間隔4周(1C)2.CDI患者1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程有效,則鞏固診療1療程(2B)3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善,則給予2個(gè)療程鞏固診療;IBD若4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善,則給予4個(gè)療程鞏固診療;自閉癥2個(gè)療程膠囊診療若改善,則給予4個(gè)療程膠囊鞏固診療(2C)4.出現(xiàn)如下情況,應(yīng)再增加1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)療程(1)并發(fā)的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群;(2)病程每增加5年;(3)年齡≥65歲(2D)移植途徑包括結(jié)腸鏡輸注、鼻腸管植入、口服膠囊等,不同方式的選擇需結(jié)合患者病情與耐受度。

在腸道微生態(tài)的商業(yè)運(yùn)作方面,美國已經(jīng)有兩家納斯達(dá)克上市公司專注于FMT診療,在歐洲也有多家企業(yè)和**機(jī)構(gòu)專注于菌群移植(FMT)診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民**和普陀區(qū)人民**兩個(gè)院區(qū)設(shè)有60余病床開展,而且現(xiàn)已滿負(fù)荷。目前在我國17個(gè)省市的上百家**開展過腸道微生態(tài)診療實(shí)踐,其中尤以江浙滬地區(qū)**開展的為頻繁和規(guī)范,上海市**機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定單位。供體篩選需評估健康狀況、生活習(xí)慣及病原體檢測結(jié)果,確保菌群**性與移植后的定植潛力。上海自閉癥使用菌群移植技術(shù)及其過程

菌群移植通過提取健康人腸道菌群制成制劑,經(jīng)內(nèi)鏡或膠囊送入患者腸道,重建其微生態(tài)平衡以改善病癥。上海自閉癥使用菌群移植技術(shù)及其過程

在根特大學(xué)的雙盲試驗(yàn)中,接受健康供體FMT的患者運(yùn)動(dòng)功能改善?!八麄儎?dòng)作更敏捷,僵硬感減輕,穿衣吃飯不再費(fèi)力?!备卮髮W(xué)神經(jīng)學(xué)家Patrick Santens描述道。令人意外的是,連安慰劑組(移植自身菌群)也有2.7分的提升,暗示腸道環(huán)境本身對癥狀存在復(fù)雜調(diào)控。目前,Santens團(tuán)隊(duì)正分析供體菌群特征,試圖鎖定“關(guān)鍵菌種”,并計(jì)劃于2026年啟動(dòng)更大規(guī)模試驗(yàn)。

未來療法:精細(xì)干預(yù)還是阻斷機(jī)制?科學(xué)家們正從兩條路徑推進(jìn)研究:一是通過膳食纖維補(bǔ)充、FMT等手段重塑菌群平衡;二是針對微生物群觸發(fā)的病理機(jī)制開發(fā)靶向藥物。例如,加州大學(xué)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn),大腸桿菌在炎癥環(huán)境中會(huì)氧化多巴胺,促使α-突觸**白聚集,而咖啡酸可阻斷這一過程;另一團(tuán)隊(duì)則從綠茶提取物中找到了抑制致病蛋白“Curli”的方法,相關(guān)藥物已進(jìn)入研發(fā)階段。盡管前景光明,謎團(tuán)依然存在。帕金森病可能存在“腸道優(yōu)先”和“大腦優(yōu)先”兩種亞型,而菌群干預(yù)對哪類患者更有效?長期追蹤數(shù)據(jù)仍匱乏。美國NIH資助的“腸腦軸”研究聯(lián)盟正試圖**這一空白,計(jì)劃對患者菌群變化進(jìn)行多年跟蹤。 上海自閉癥使用菌群移植技術(shù)及其過程

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