GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：記錄應當保持清潔，不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應當說明更改的理由。生產(chǎn)和檢驗的記錄應及時歸檔。工作服應每天進行清洗、消毒。工作服洗滌、滅菌時不應帶入附加的顆粒物質(zhì)。傳染病患者、皮膚病患者、藥物過敏者、體表有傷者不能從事直接接觸產(chǎn)品的操作。進入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物（如手機)。生產(chǎn)過程中隨時保持現(xiàn)場的衛(wèi)生工作，不得出現(xiàn)臟、亂、差的場面。

施工過程中應采取以下質(zhì)量保證措施。（1）建立公司項目經(jīng)理部二級質(zhì)量保證體系，建立項目經(jīng)理為**責任人的項目質(zhì)量責任制，配合相關部門建立質(zhì)量管理網(wǎng)絡。（2）嚴格按照施工圖及相關規(guī)范施工。嚴禁擅自更改設計文件；未經(jīng)設計確認和有關部門批準，嚴禁拆除、更換水、暖、電、氣、通訊等配套設施。（3）實行施工人員掛牌制度，嚴格自律。(4)進場材料應按規(guī)定進行抽查、測試，合格后方可使用。(5)編制關鍵技術、關鍵工序、特殊難點的操作指導書。（6）關鍵部位應進行模型施工，經(jīng)業(yè)主和監(jiān)理工程師批準后進行大規(guī)模施工。（7）管道、設備的安裝調(diào)試應在建筑裝飾工程施工前完成，不能提前完成的，應在裝飾施工前完成。（8）及時填寫施工檢查記錄、施工驗收記錄等應填寫的記錄，使文件與工程同步。（9）對于特殊生產(chǎn)工藝，必須制定特殊工藝規(guī)定，施工人員應熟練掌握特殊工藝規(guī)定。(10)對環(huán)境有要求的施工工藝，在施工前應保證環(huán)境要求。